Dikkat! Bu ilacın öldürme ihtimali var
Fransa sağlık ürünleri güvenliği kurumu, yasaklanmış olan diabet ve kilo ilacı Mediator'un (Benflourex), piyasada bulunduğu 33 yıl boyunca 500 civarında ölümle ilişkili olabileceğini açıkladı.
Kurum, bu ilacı 2006-2009 yılları arasında kullanmış olanların, muhtemel kalp kapakçığı sorunlarına karşı kontrol amacıyla doktora başvurmalarını önerdi.
Benflourex'in Fransa'daki marka adı olan Mediator'u, bu ülkede, 1976'dan, piyasadan çekildiği 2009'a kadar yaklaşık 5 milyon kişinin kullandığı kaydedildi.
Avrupa İlaç Kurumu, geçen yıl bu ilacın toplatılmasına karar vermişti.
İlacın diabete karşı etkisinin az olduğu, buna karşı kalp kapakçığında kalınlaşmaya yol açabileceği gerekçesiyle bu karar alınmıştı.
İlaç, diabet hastalarındaki kilo sorunlarına karşı kullanılıyor. İlacın kalp kapakçığında sorun yaratabileceği, 2006'da anlaşılmıştı. İlacı 2006'dan sonra almaya başlayanlar yakından izlenmiş, bunlar arasında, kalp kapakçığı sorunlarından ölenler olmuştu.
Bu nedenle, ilacın piyasaya sunulduğu 1976'dan beri, 500 civarında ölüme yol açmış olabileceği tahmini yapıldı.
İlacın üreticisi Servier ise, bu sonuçlara karşı çıkarak, belirli bir veriye dayanmadan tahmin yapıldığını öne sürdü. Servier yaptığı açıklamada, kalp kapakçığı sorununun nüfusun yüzde 2,5'unu zaten doğal olarak etkilediğini, bu riskin, ileri yaşlarda ve diabetle arttığını kaydetti.
Açıklamada, elde edilen sonuçların, kalp kapakçığı sorunlarının bir tek sebebi olduğuna dair bir veri oluşturamadığı savunuldu.
Augmentin-BID 200/28 mg'da geri çekme kararı
Çocukların tedavilerinde kullanılan "Augmentin-BID 200/28 mg Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz, 70 ml" adlı antbiyotiğin üç serisi için geri çekme işlemi uygulanması kararı allındı.
Glaxo Smith Kline İlaçları San. ve Tic. A.Ş. tarafından eczacılara gönderilen yazıda, "Augmentin-BID 200/28 mg OralSüspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz, 70 ml" adlı ürünün 9061736 seri numarası (İmal tarihi:06.2009 Son kullanma tarihi:06.2011) ve 9061787 seri numaralı ürüne (İmal tarihi:06.2009 Son kullanma tarihi:06.2011) "fiziksel yönden firma spesifikasyonuna uygun bulunmaması nedeniyle", 9092273 seri numaralı ürüne ise (İmal tarihi: 09.2009 Son kulanma tarihi: 09.2011) serisine ise "fiziksel ve
kimyasal yönden firma spesifikasyonuna uygun bulunmaması" nedeni ile 2. Sınıf B
seviyesinde geri çekme işlemi uygulanması kararı alındığı bildirildi.
Eczanelerin, söz konusu ilaçları 26 Kasım tarihine kadar ecza depolarına iade etmeleri istendi.
Amoksisilin ve Potasyum klavulanat içeren ve penisilin grubu antibiyotikler içerisinde yer alan "Augmentin -BID 200/28 mg. oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz 70 mg." adlı ilaç, sinüzit, zatürre, kulakta gelişen enfeksiyonlar, bronşit, idrar yolları iltihabı ve cilt enfeksiyonlarının tedavilerinde kullanılıyor.
Dikkat! Peg Intron Pen ilacı geri çekildi
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünce, Hepatit-B ve Hepatit-C hastalıklarının tedavisinde kullanılan "Peg Intron Pen" adlı ilacın tüm serileri için piyasadan geri çekme kararı alındı.
AA muhabirinin aldığı bilgiye göre, Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünce, Hepatit-B ve Hepatit-C hastalıklarının tedavisinde kullanılan "Peg İntron Pen 50/80/100/120/150 mcg. enjektör toz ve çözelti içeren kullanıma hazır kalem" adlı ilacın tüm serilerinin eczane, ecza deposu, hastane ve diğer sağlık kuruluşlarından 2. sınıf B. seviyesinde geri çekme işlemi uygulanmasına karar verildi.
Eczaneler, ecza depoları ve diğer sağlık kuruluşlarının, geri çekme işlemi uygulanan söz konusu ilacın tüm serilerini iade etmeleri gerekiyor.
Dikkat bu ilaç piyasadan çekildi!
Sağlık Bakanlığı, "Nevofam 40 mg. Tablet" adlı ilacın bir serisinin piyasadan geri çekilmesini istedi.
AA muhabirinin aldığı bilgiye göre, Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü, ülser, gastrit ve reflü gibi mide hastalıklarının tedavisinde kullanılan "Nevofam 40 mg. Tablet" adlı ilacın 09H245211 seri numaralısının (İmal tarihi:08.2009-Son kullanma tarihi:08.2011) yapılan inceleme ve analiz sonuçlarına göre uygun bulunmadığını belirterek, 2. sınıf B seviyesinde geri
çekme işlemi uygulanmasını istedi.
İl sağlık müdürlüklerine, ilgili ilaç firmasına, sağlık kuruluşlarına ve Türk Eczacıları Birliği'ne (TEB) gönderilen resmi yazıya göre, eczaneler, ilaç depoları ve sağlık kuruluşlarının seri numarası tutan söz konusu ilacın satış ve kullanımını durdurup, iade etmeleri gerekiyor.
Diyabet ilacı Avandia yasaklandı
Sağlık Bakanlığı, "rosiglitazon" etkin maddesini içeren 5 firmaya ait 6 ticari marka adı ile pazarlanan 12 ürün hakkında geri çekme işlemi başlatıldığını bildirdi. İlaçların arasında kalp krizine yol açtığı bildirilen Avandia da var.
Sağlık Bakanlığı Basın ve Halkla İlişkiler Müşavirliğinden yapılan yazılı açıklamada, Avrupa Birliği İlaç Ajansı (EMA) Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesinin (CHMP), 23 Eylül 2010 tarihinde "Kardiovasküler risk açısından değerlendirilen rosiglitazon etkin maddesi ihtiva eden ilaçların yasal olarak bağlayıcı bir karar alınmak üzere Avrupa Komisyonuna iletilme" kararı aldığını, Amerika Birleşik Devletleri İlaç ve Gıda Ajansı'nın (FDA) da ürünle ilgili çeşitli kısıtlamalara gittiğini anımsattı.
Bu gelişmeleri değerlendiren Sağlık Bakanlığı, dün "rosiglitazon" etkin maddesini içeren 5 firmaya ait 6 ticari marka adı ile pazarlanan 12 ürün hakkında geri çekme işlemi başlattı.
Bakanlığın geri çekme işlemine dair kararı şöyle:
"Rosiglitazon etkin maddesi ihtiva eden Rosette Film Kaplı Tablet 4mg, Rosette Film Kaplı Tablet 8 mg, Rosvel Film Tablet 4 mg, Rosvel Film Tablet 8 mg, Rosenda Film Tablet 4 mg, Rosenda Film Tablet 8 mg, Rositaz Film Tablet 4 mg, Rositaz Film Tablet 8 mg, Avandia Film Tablet, Avandamet Film Tablet 2 mg/500 mg, Avandamet Film Tablet 2 mg/1000 mg ve Avandamet Film Tablet 4 mg/1000 mg adlı müstahzarların piyasa da bulunan tüm serilerine 'Farmassötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik'e göre 2 sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb) geri çekilmesi, ithalatının, üretiminin ve satışının durdurulması işlemi uygulanmıştır. Karar gereği bu ürünlerin kare kod deaktivasyon işlemi başlatılmıştır."
Dikkat 4 ilaç için geri çekme kararı alındı!
Sağlık Bakanlığı, üç burun damlası ile bir serumun bazı serileri için 2. sınıf B seviyesinde geri çekme kararı aldı.
AA muhabirinin aldığı bilgiye göre, 'Droser burun damlası'nın tüm serilerine, Merkez Laboratuarı İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.'nin izin belgesine sahip olduğu, 'Serum Fizyolojik Burun Damlası'nın 187 seri numaralısı ile (imal tarihi: 04.2010 - son kullanma tarihi: 04.2012), Şifa Kimya İlaç Kozmetik San. ve Tic. A.Ş.'nin izin belgesine sahip olduğu 'Serum Fizyolojik Burun Damlası'nın 22 seri numaralısının (imal tarihi: 01.2010 - son kullanma tarihi: 01.2012) Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından yapılan kontrollerde uygun bulunmadığı için 2. sınıf B seviyesinde geri çekme işlemi uygulanmasına karar verildi.
'Polifleks yüzde 5 Dekstroz yüzde 0,2 Sodyum Klorür Solüsyonu 500 ml' adlı serumun da D-0903009-1 seri numarası için (imal tarihi: 10.2008 - son kullanma tarihi: 10.2011) 2. sınıf B seviyesinde geri çekme işlemi uygulandığı bildirildi.
İlaç depoları, eczaneler ve diğer sağlık kuruluşlarının söz konusu burun damlalarını ve serumları en kısa sürede iade etmeleri gerekiyor.
CNNTÜRK
Fransa sağlık ürünleri güvenliği kurumu, yasaklanmış olan diabet ve kilo ilacı Mediator'un (Benflourex), piyasada bulunduğu 33 yıl boyunca 500 civarında ölümle ilişkili olabileceğini açıkladı.
Kurum, bu ilacı 2006-2009 yılları arasında kullanmış olanların, muhtemel kalp kapakçığı sorunlarına karşı kontrol amacıyla doktora başvurmalarını önerdi.
Benflourex'in Fransa'daki marka adı olan Mediator'u, bu ülkede, 1976'dan, piyasadan çekildiği 2009'a kadar yaklaşık 5 milyon kişinin kullandığı kaydedildi.
Avrupa İlaç Kurumu, geçen yıl bu ilacın toplatılmasına karar vermişti.
İlacın diabete karşı etkisinin az olduğu, buna karşı kalp kapakçığında kalınlaşmaya yol açabileceği gerekçesiyle bu karar alınmıştı.
İlaç, diabet hastalarındaki kilo sorunlarına karşı kullanılıyor. İlacın kalp kapakçığında sorun yaratabileceği, 2006'da anlaşılmıştı. İlacı 2006'dan sonra almaya başlayanlar yakından izlenmiş, bunlar arasında, kalp kapakçığı sorunlarından ölenler olmuştu.
Bu nedenle, ilacın piyasaya sunulduğu 1976'dan beri, 500 civarında ölüme yol açmış olabileceği tahmini yapıldı.
İlacın üreticisi Servier ise, bu sonuçlara karşı çıkarak, belirli bir veriye dayanmadan tahmin yapıldığını öne sürdü. Servier yaptığı açıklamada, kalp kapakçığı sorununun nüfusun yüzde 2,5'unu zaten doğal olarak etkilediğini, bu riskin, ileri yaşlarda ve diabetle arttığını kaydetti.
Açıklamada, elde edilen sonuçların, kalp kapakçığı sorunlarının bir tek sebebi olduğuna dair bir veri oluşturamadığı savunuldu.
Augmentin-BID 200/28 mg'da geri çekme kararı
Çocukların tedavilerinde kullanılan "Augmentin-BID 200/28 mg Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz, 70 ml" adlı antbiyotiğin üç serisi için geri çekme işlemi uygulanması kararı allındı.
Glaxo Smith Kline İlaçları San. ve Tic. A.Ş. tarafından eczacılara gönderilen yazıda, "Augmentin-BID 200/28 mg OralSüspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz, 70 ml" adlı ürünün 9061736 seri numarası (İmal tarihi:06.2009 Son kullanma tarihi:06.2011) ve 9061787 seri numaralı ürüne (İmal tarihi:06.2009 Son kullanma tarihi:06.2011) "fiziksel yönden firma spesifikasyonuna uygun bulunmaması nedeniyle", 9092273 seri numaralı ürüne ise (İmal tarihi: 09.2009 Son kulanma tarihi: 09.2011) serisine ise "fiziksel ve
kimyasal yönden firma spesifikasyonuna uygun bulunmaması" nedeni ile 2. Sınıf B
seviyesinde geri çekme işlemi uygulanması kararı alındığı bildirildi.
Eczanelerin, söz konusu ilaçları 26 Kasım tarihine kadar ecza depolarına iade etmeleri istendi.
Amoksisilin ve Potasyum klavulanat içeren ve penisilin grubu antibiyotikler içerisinde yer alan "Augmentin -BID 200/28 mg. oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz 70 mg." adlı ilaç, sinüzit, zatürre, kulakta gelişen enfeksiyonlar, bronşit, idrar yolları iltihabı ve cilt enfeksiyonlarının tedavilerinde kullanılıyor.
Dikkat! Peg Intron Pen ilacı geri çekildi
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünce, Hepatit-B ve Hepatit-C hastalıklarının tedavisinde kullanılan "Peg Intron Pen" adlı ilacın tüm serileri için piyasadan geri çekme kararı alındı.
AA muhabirinin aldığı bilgiye göre, Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünce, Hepatit-B ve Hepatit-C hastalıklarının tedavisinde kullanılan "Peg İntron Pen 50/80/100/120/150 mcg. enjektör toz ve çözelti içeren kullanıma hazır kalem" adlı ilacın tüm serilerinin eczane, ecza deposu, hastane ve diğer sağlık kuruluşlarından 2. sınıf B. seviyesinde geri çekme işlemi uygulanmasına karar verildi.
Eczaneler, ecza depoları ve diğer sağlık kuruluşlarının, geri çekme işlemi uygulanan söz konusu ilacın tüm serilerini iade etmeleri gerekiyor.
Dikkat bu ilaç piyasadan çekildi!
Sağlık Bakanlığı, "Nevofam 40 mg. Tablet" adlı ilacın bir serisinin piyasadan geri çekilmesini istedi.
AA muhabirinin aldığı bilgiye göre, Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü, ülser, gastrit ve reflü gibi mide hastalıklarının tedavisinde kullanılan "Nevofam 40 mg. Tablet" adlı ilacın 09H245211 seri numaralısının (İmal tarihi:08.2009-Son kullanma tarihi:08.2011) yapılan inceleme ve analiz sonuçlarına göre uygun bulunmadığını belirterek, 2. sınıf B seviyesinde geri
çekme işlemi uygulanmasını istedi.
İl sağlık müdürlüklerine, ilgili ilaç firmasına, sağlık kuruluşlarına ve Türk Eczacıları Birliği'ne (TEB) gönderilen resmi yazıya göre, eczaneler, ilaç depoları ve sağlık kuruluşlarının seri numarası tutan söz konusu ilacın satış ve kullanımını durdurup, iade etmeleri gerekiyor.
Diyabet ilacı Avandia yasaklandı
Sağlık Bakanlığı, "rosiglitazon" etkin maddesini içeren 5 firmaya ait 6 ticari marka adı ile pazarlanan 12 ürün hakkında geri çekme işlemi başlatıldığını bildirdi. İlaçların arasında kalp krizine yol açtığı bildirilen Avandia da var.
Sağlık Bakanlığı Basın ve Halkla İlişkiler Müşavirliğinden yapılan yazılı açıklamada, Avrupa Birliği İlaç Ajansı (EMA) Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesinin (CHMP), 23 Eylül 2010 tarihinde "Kardiovasküler risk açısından değerlendirilen rosiglitazon etkin maddesi ihtiva eden ilaçların yasal olarak bağlayıcı bir karar alınmak üzere Avrupa Komisyonuna iletilme" kararı aldığını, Amerika Birleşik Devletleri İlaç ve Gıda Ajansı'nın (FDA) da ürünle ilgili çeşitli kısıtlamalara gittiğini anımsattı.
Bu gelişmeleri değerlendiren Sağlık Bakanlığı, dün "rosiglitazon" etkin maddesini içeren 5 firmaya ait 6 ticari marka adı ile pazarlanan 12 ürün hakkında geri çekme işlemi başlattı.
Bakanlığın geri çekme işlemine dair kararı şöyle:
"Rosiglitazon etkin maddesi ihtiva eden Rosette Film Kaplı Tablet 4mg, Rosette Film Kaplı Tablet 8 mg, Rosvel Film Tablet 4 mg, Rosvel Film Tablet 8 mg, Rosenda Film Tablet 4 mg, Rosenda Film Tablet 8 mg, Rositaz Film Tablet 4 mg, Rositaz Film Tablet 8 mg, Avandia Film Tablet, Avandamet Film Tablet 2 mg/500 mg, Avandamet Film Tablet 2 mg/1000 mg ve Avandamet Film Tablet 4 mg/1000 mg adlı müstahzarların piyasa da bulunan tüm serilerine 'Farmassötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik'e göre 2 sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb) geri çekilmesi, ithalatının, üretiminin ve satışının durdurulması işlemi uygulanmıştır. Karar gereği bu ürünlerin kare kod deaktivasyon işlemi başlatılmıştır."
Dikkat 4 ilaç için geri çekme kararı alındı!
Sağlık Bakanlığı, üç burun damlası ile bir serumun bazı serileri için 2. sınıf B seviyesinde geri çekme kararı aldı.
AA muhabirinin aldığı bilgiye göre, 'Droser burun damlası'nın tüm serilerine, Merkez Laboratuarı İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.'nin izin belgesine sahip olduğu, 'Serum Fizyolojik Burun Damlası'nın 187 seri numaralısı ile (imal tarihi: 04.2010 - son kullanma tarihi: 04.2012), Şifa Kimya İlaç Kozmetik San. ve Tic. A.Ş.'nin izin belgesine sahip olduğu 'Serum Fizyolojik Burun Damlası'nın 22 seri numaralısının (imal tarihi: 01.2010 - son kullanma tarihi: 01.2012) Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından yapılan kontrollerde uygun bulunmadığı için 2. sınıf B seviyesinde geri çekme işlemi uygulanmasına karar verildi.
'Polifleks yüzde 5 Dekstroz yüzde 0,2 Sodyum Klorür Solüsyonu 500 ml' adlı serumun da D-0903009-1 seri numarası için (imal tarihi: 10.2008 - son kullanma tarihi: 10.2011) 2. sınıf B seviyesinde geri çekme işlemi uygulandığı bildirildi.
İlaç depoları, eczaneler ve diğer sağlık kuruluşlarının söz konusu burun damlalarını ve serumları en kısa sürede iade etmeleri gerekiyor.
CNNTÜRK
